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无菌医疗器械包装有效期验证和运输包装评价

所属分类：行业新闻

作者：麦迪帕克幼编

起源（资料起源于网络整顿，仅供参考侵删）

颁布功夫：2021-09-14

? ? ?包装有效期验证通常蕴含包装齐全性、包装强度和微生物樊篱机能等检测项目。

一、包装有效期验证
验证步骤通常为现实贮存寿命试验（也叫实时老化试验）或加快老化试验（YY/T0681.1）步骤。若加快老化与实时老化不一致时，建议以实时老化数据为准。
包装有效期验证通常蕴含包装齐全性、包装强度和微生物樊篱机能等检测项目。
二、运输包装评价
仿照产品在销售周期中可能遇到的一系列预期风险恶素，以确保产品在销售前是安全有效的。
通常试验评价步骤蕴含：
①抗压试验，用于评定运输包装在受到压力时的耐压强度及包装对内装物的�；つ芰�。试验步骤可参考GB/T4857.3、GB/T4857.4。
②振动试验，仿照包装件在流通过程中可能遇到的振动情况，检测包装可能起到隔抖擞用，评定包装对内包物的�；つ芰�。试验步骤可参考GB/T4857.7。
③跌落尝试，仿照包装件在流通过程中可能遇到的跌落情况，检测包装在受到垂直冲击时的耐冲击强度，评定包装对内包装物的�；つ芰�。试验步骤可参考GB/T4857.5。

关键词：无菌医疗器械包装有效期验证

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